GMP, FDA, ATEX, EU10/2011 ve 1935/2004
yönetmeliklerine uygun hammaddelerden üretilmiştir.
Sıvı/katı ayırma ve kurutma
Farmasötik üretim süreçleri için PharmaLine çözümleri
ATEX Directive 2014/34/EU
EC 1935/2004
FDA Regulation 21.177.1630
Article 17 of Regulation (EU) No. 10/2011
Dual-use additive E171 regulated by EC No. 1333/2008 and 1334/2008
GMP regulation EC 2023/2006
Akışkan yataklı kurutucu filtreleri
Granülasyon, kurutma, peletleme, kaplama ve sprey yapıştırma prosesleri için tasarlanmıştır.
1. Ahtapot (1-2 bölmeli)
2. Torbalar
3. Kartuşlar
- Karışımlarda düşük varyasyon oranı
- Kirlilik ve kontaminasyondan arındırılan son ürün
- Uzun bir yaşam döngüsü boyunca maksimum performans
- Daha az ekipman emisyon süresi
- Tam izlenebilirlik
ICT Filtration – PharmaLine akışkan yataklı filtreler aşağıdaki markalar için uygundur.
Filtre torbalar ve kartuşlar
Katı üretim süreçleri için tasarlanmış GMP filtre elemanları:
- Mikronizasyon
- Vakumlu kurutma
- Dozaj
- Toz toplayıcılar
- Sprey kurutma
- Toz işleme
ICT Filtration – PharmaLine filtre torba ve kartuşları aşağıdaki markalar için uygundur.
Santrifüjler için torba ve kumaşlar
Farmasötik aktif maddeler, ara ürünler, jenerikler ve diğer farmasötik maddelerin üretimine yöneliktir.
1. Gömlek
2. Torba
3. Inverter santrifüj torbaları
- Prosesteki solventlerle uyumluluk.
- Çoklu ürün ve kısa üretim çalışmaları için çözümler
- Aktif bileşenin temizlik ve izolasyon aşamaları için yüksek filtrasyon seviyesine sahip filtre kumaşları
- Hızlı, kolay montaj sistemi
- Lazer teknolojisi ile özel etiketleme ve kayıt
- ATEX, EU 10/2011, FDA, GMP’ye uygun malzemeler
ICT Filtration – PharmaLine santrifüj kumaş filtre ve cepleri aşağıdaki markalar için uygundur.
Elek ve meşler
Partikül işleme ve boyut küçültme uygulamaları için elekler
1. Tasarım: konik, salınımlı, döner, titreşimli
2. Tipler: elek, delikli sac, sıyırıcı
3. Standartlar: AISI 316, 3.1 sertifikalı, lazer markalama, elektro cilalı yüzey
İhtiyaca Özel Çözümler
ICT FILTRATION PharmaLine çözümleri, GMP (Good Manufacturing Practices) uyumludur ve SWP (Standardised Working Procedures) izlenerek gerçekleştirilir.
İmalat ve Proses
Teknik tekstiller, poliamid ve polyester iletken kumaşlar. Lazer kesim, ultrasonik ve ısıl kaynak, lazer markalama tanımlama, özel personel, test raporu.
Isı yalıtımlı dikişler
Deliklerden ürün israfı (geleneksel dikişte olduğu gibi) ve kopan iplikler nedeniyle elyaf ayrılmasından kaynaklanan çapraz kontaminasyon riskini ortadan kaldırır.
Avantajlar:
– Varyasyon oranı düşük karışımlar sağlar
– Kirlilik ve kontaminasyondan arındırılan son ürün
– Üretim süreçlerinin optimizasyonu
– Ekipman veya kurulumun performansını yükseltmek
– Daha az ekipman arıza süresi
– Elyaf ayrımı nedeniyle çapraz konteminasyon riskini ortadan kaldırır
Garantiler:
– Belgelenmiş izlenebilirliğe sahip sertifikalı ürünler
– Müşteri makina ve tesisatına uygun tasarımlar
– Kişiselleştirilmiş etiketleme, işaretleme ve paketleme
– Özel tanımlama: iplik veya mürekkep olmadan lazer gravür
Nasıl yardımcı olabiliriz?
İLETİŞİM:
Adrià Crespo
PharmaLine Uzmanı
+34 677 056 328
adria.crespo@ictfiltration.com
ictfiltration.com/PharmaLine
İlaç endüstrisi için filtrasyon çözümleri
Evet, ilaç endüstrisi için filtre çözümleriniz hakkında detaylı bilgi almak istiyorum.
Lütfen aşağıdaki formu doldurup gönderin, kısa süre içinde sizinle iletişime geçeceğiz. Endişelenme – biz de spam’den hoşlanmıyoruz. Gizliliğinize saygı duyacağız.
Çok teşekkürler.
